岗位职责： 1.按照生产计划安排和GMP要求完成液体培养基的生产管理。 2.参与部门设备设施的调试、验证工作，协助生产经理完成生产设备的各项验证； 3.协助生产经理完成培养基模拟试验、产品工艺验证、清洁验证和放大生产等工作。 4.协助生产经理完成GMP生产文件体系的建设，包括风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP、生产管理SOP等； 5.协助生产经理完成生产计划制定、原辅料请购等计划管理工作。 6.协助生产经理完成车间内安全培训、岗位技能培训、GMP培训等。 7.执行部门工作计划，对商业化生产的工艺生产现场进行巡视和监督管理；对本区域的生产记录进行检查与汇总。对人员、物料进出车间进行管理，控制进入洁净区的人员、物品，维持洁净区的生产环境。 8.制定本区域相关设备维护保养计划，并督促下属按计划对有关工艺设备进行检查和协助维保。 9.负责本区域生产偏差的及时报告、调查和处理措施的执行。 10.执行领导交办的其它任务。 任职要求： 1.制药工程、生物工程或相关专业大专及以上学历； 2.三年以上无菌生产管理经验或生物药配液管理经验； 3.熟悉无菌生产车间常用工艺设备设施的使用和维护，并对其进行日常管理； 4.熟悉药品生产质量管理规范或细胞培养基相关专业知识； 5.熟悉车间验证，能独立起草验证文件并实施配液车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证。